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尖峰藥業又添新產品地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書

發布時間：

2024-12-24

尖峰藥業又添新產品地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書

好消息好消息，浙江尖峰藥業有限公司于2023年10月12日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書。

地夸磷索鈉滴眼液主要適用于經診斷患有與淚液異常相關的角結膜上皮疾病的干眼癥患者，可以緩解眼痛和滋潤眼睛，有促進淚液分泌功效，能夠改善角結膜上皮損傷、全面提高淚膜穩定性。地夸磷索鈉滴眼液中含有地夸磷索鈉，這也是該滴眼液中的主要成分。該成分是一種P2Y2受體激動劑，可促進黏蛋白、水液、脂質的分泌，同時改善淚膜各層成分，全面提高淚膜穩定性，更好地緩解干眼癥狀。因此，它被亞洲干眼共識作為目前水液缺乏型干眼的一線治療藥物，以及治療黏蛋白缺乏型干眼的首選之一。地夸磷索鈉滴眼液原研產品由日本參天制藥株式會社（Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.）和美國印斯拜耳藥品股份有限公司（Inspire Pharmaceuticals）聯合開發，2010年在日本上市，目前尚未在美國及歐盟上市。日本參天制藥株式會社生產的地夸磷索鈉滴眼液于2017年進入中國，目前占國內市場同類產品約9成的市場份額。