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尹力出席全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進現(xiàn)場會

發(fā)布時間：

2012-12-14

　　12月13日，全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進工作現(xiàn)場會在山西省太原市召開。會議總結(jié)和回顧了新修訂藥品GMP實施以來取得的進展，分析了當(dāng)前面臨的形勢。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力在會上強調(diào)，要依法嚴格把關(guān)，堅持標準不降低，加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱新修訂藥品GMP），提升我國藥品質(zhì)量安全水平，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞主持會議。

　　尹力在會上指出，要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神，深刻認識新修訂藥品GMP實施的意義，解放思想，完善支持新修訂藥品GMP實施的有關(guān)政策措施。在下一步的實施工作中,要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，形成工作合力。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)管部門要主動同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生等部門加強溝通合作，建立健全跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機制。要統(tǒng)籌國家局和地方局的藥品GMP認證資源，加快認證步伐。要加強服務(wù)和指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決實際問題。在工作過程中，要及時發(fā)現(xiàn)問題，研究問題，解決問題。同時要強化日常監(jiān)管，加強推進實施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監(jiān)管體系的結(jié)合，確保藥品安全有效。

　　尹力強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要依法嚴格把關(guān)，堅持標準不降低，要努力做到認證進度均勻分布，認證標準統(tǒng)一把握，認證工作公平公正，全國各地都是一樣的標準，一樣的要求和一樣的尺度，決不允許出現(xiàn)檢查認證工作寬嚴不一，前緊后松的情況。各級認證檢查機構(gòu)要規(guī)范認證檢查程序，嚴格執(zhí)行認證檢查工作紀律。各級藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)籌兼顧，把監(jiān)督實施新修訂藥品GMP和加強日常監(jiān)管結(jié)合起來，確保藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)、穩(wěn)定和可靠地按照藥品GMP的要求運行，要善于從監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患，把藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)化為質(zhì)量安全責(zé)任鏈，堅決防止出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事件，全面提高我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

　　現(xiàn)場會上，山西省食品藥品監(jiān)管局負責(zé)人介紹了該局加快實施新修訂藥品GMP的工作經(jīng)驗。河北、吉林、江西、貴州等18個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）局主要負責(zé)人交流、討論了各地新修訂藥品GMP實施進展和下一步推進措施。